Vigtigste
Bronkitis

klatsid

Priserne i onlineapoteker:

Klacid er et antimikrobielt lægemiddel med antibakteriel bakteriostatisk virkning, beregnet til systemisk brug.

Frigivelse form og sammensætning

Følgende doseringsformer af Clacida fremstilles:

  • Coated tabletter - bikonveks gul (0,25 g) eller lysegul (0,5 g) oval, belagt (i blisterpakninger på 7, 10 eller 14 stk., I papkasse 1, 2 eller 3 blister);
  • Tabletter, filmbelagt - bikonveks lysegul (0,5 g) oval (i blisterpakninger på 7 og 10 stk., I papkasse 1, 2 eller 3 blister);
  • Lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning - hvid eller næsten hvid i farve, med svag aromatisk lugt (i flasker på 0,5 g; 1 flaske i papkasse)
  • Pulver til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse - granulær hvid eller næsten hvidfarve, der har en frugtagtig aroma (i plastflasker på 42,3 og 70,7 g, i en kartonbundle en flaske med en doseringssprøjte eller doseringsske i sættet).

Det aktive stof er clarithromycin, dets indhold i:

  • 1 overtrukket tablet - 0,25 eller 0,5 g;
  • 1 tablet filmbelagt - 0,5 g;
  • 5 ml fremstillet suspension fra pulver - 0,125 eller 0,25 g;
  • 1 flaske lyofilisat - 0,5 g.
  • Gul tabletter - Mikrokrystallinsk cellulose - 0,085 g, croscarmellosenatrium - 0,035 g, siliciumdioxid - 0,0072 g, forgelatineret stivelse - 0,065 g, magnesiumstearat - 0,0075 g, povidon - 0,02 g talkum - 0,0175 g, stearinsyre - 0,0125 g, quinolengult (E104) - 0,0003 g;
  • Lysegul tabletter - magnesiumstearat - 0,0126 g, croscarmellose - 0,0656 g, povidon - 0,0255 g, siliciumdioxid - 0,012 g, mikrokrystallinsk cellulose - 0,1839 g talkum - 0,0294 g stearinsyre syre - 0,021 g;
  • Lyofilisat - lactobionsyre - 0,2527 g; natriumhydroxid 4% - til pH 4,8-6;
  • Suspension - titandioxid - 0,0357, carbomer (Carbopol 974P) - 0,075 eller 0,15 g, hypromellosephthalat - 0,1521 eller 0,3042 g, Povidon K90 - 0,0175 eller 0,035 g, maltodextrin - 0,2857 eller 0,2381 g, ricinusolie - 0,0161 eller 0,0321 g saccharose - 2,7483 eller 2,41889 g, siliciumdioxid - 0,005 eller 1 g vandfri citronsyre - 0,0042 eller 0,00424 g xantan tyggegummi - 0,0038 g, kaliumsorbat - 0,02 g, frugtaroma - 0,0357 g.
  • Gule tabletter: titandioxid - 0,003 g, hypromellose - 0,013 g, propylenglycol - 0,0086 g, hyprolose - 0,001 g, kinolengult (E104) - 0,0008 g, sorbitanmonooleat - 0,001 g, vanillin - 0,00055 g sorbinsyre - 0,00055 g;
  • Lysegul tabletter: sorbinsyre - 0,00094 g, hypromellose - 0,0221 g, vanillin - 0,00094 g, propylenglycol - 0,01462 g, titandioxid - 0,0051 g, hydroxypropylcellulose - 0,0017 g, kinolingult (E104) - 0,00007 g, sorbitanmonooleat - 0,0017 g

Indikationer for brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme, hvis årsagsmidler er følsomme over for clarithromycinmikroorganismer.

  • Infektioner i huden og blødt væv (alle former for frigivelse);
  • Øvre luftvejsinfektioner (alle former for frigivelse);
  • Infektioner i det nedre luftveje (alle former for frigivelse);
  • Lokale infektioner forårsaget af Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum og Mycobacterium kansasii (pulver og tabletter);
  • Disseminerede eller lokaliserede mykobakterielle infektioner forårsaget af Mycobacterium avium og Mycobacterium intracellulare (pulver og tabletter);
  • Udryddelse af Helicobacter pylori og reduktion i hyppigheden af ​​tilbagevenden af ​​duodenalsår (tabletter og lyofilisat);
  • Odontogene infektioner (kun piller på 0,25 g);
  • Forebyggelse af spredning af infektion forårsaget af Mycobacterium avium-komplekset hos HIV-inficerede patienter med et CD4-lymfocyttal på højst 100 per kubikmeter (tabletter);
  • Akut otitis media (pulver);
  • Mycobacterial infektioner (Mycobacterium leprae, Mycobacterium avium complex, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) og deres forebyggelse hos patienter med AIDS (lyofiliseret).

Kontraindikationer

Alle former for frigivelse:

  • Samtidig med oral midazolam;
  • Samtidig modtagelse med ergotalkaloider;
  • Samtidig indgift med pimozid, cisaprid, terfenadin, astemizol;
  • Samtidig administration med HMG-CoA-reduktasehæmmere, som i stort omfang metaboliseres af isoenzym CYP3A4;
  • Samtidig indgift med colchicin;
  • Samtidig indgift med ticagrelor eller ranolazin
  • En historie med forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær arytmi eller ventrikulær takykardi af typen "pirouette"
  • Hypokalæmi (risiko for forlænget QT interval);
  • Alvorlig leversvigt, der forekommer samtidig med nyreinsufficiens
  • Cholestatisk gulsot / hepatitis i historie, udviklet med brug af clarithromycin;
  • porfyri;
  • Amning periode;
  • Overfølsomhed over for det aktive stof og hjælpekomponenter af lægemidlet samt andre makrolider.

Pulver - medfødt fructoseintolerance, sucrase-isomaltase mangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom;

Tabletter - børns alder op til 12 år.

Lyofilisat - I trimester af graviditet.

  • Alvorlig hjertesvigt, koronar hjertesygdom, hypomagnesæmi, alvorlig bradykardi (pulver og tabletter);
  • Myasthenia Gravis (pulver);
  • Mellem- og svær nyre- eller leverfare (pulver og tabletter);
  • Graviditet (pulver og tabletter);
  • Diabetes mellitus (pulver);
  • Samtidig indgift med benzodiazepiner, såsom alprazolam, triazolam, midazolam til iv administration (pulver og tabletter);
  • Samtidig administration med lægemidler metaboliseret af CYP3A isoenzym (pulver og tabletter);
  • Samtidig brug med lægemidler, der inducerer CYP3A4 isoenzym (pulver og tabletter);
  • Samtidig brug med calciumkanalblokkere metaboliseret af CYP3A4 isoenzym (pulver og tabletter);
  • Samtidig brug med andre ototoksiske lægemidler (tabletter);
  • Samtidig brug med statiner, der er uafhængige af metabolisme af CYP3A-isoenzym (tabletter);
  • Samtidig modtagelse med antiarytmiske lægemidler af klasse IA og III (pulver og tabletter).

Dosering og administration

Indtages uanset måltidet. Den daglige dosis af Klacida for børn over 12 år og voksne er 0,25 g opdelt i 2 doser. Ved mere alvorlige infektioner (herunder mycobakteriel undtagen tuberkulose) øges dosis til 0,5 g 2 gange om dagen. Varigheden af ​​behandlingen varierer inden for 5-14 dage.

I tilfælde af behandling af disseminerede MAC infektioner hos patienter med AIDS, fortsættes behandlingen, så længe der er mikrobiologisk og klinisk effekt. Lægemidlet bør anvendes i kombination med andre antibakterielle midler, der er aktive mod disse patogener. Varigheden af ​​behandlingen af ​​andre ikke-tuberkuløse mykobakterielle infektioner bestemmes af lægen individuelt.

Den anbefalede dosis af lægemidlet til forebyggelse af infektioner forårsaget af MAS for voksne er 0,5 g 2 gange om dagen.

Patienter med odontogene infektioner ordineres 1 tablet 2 gange om dagen i 5 dage.

Patienter med mavesårssygdomme, hvis forårsagende middel er Helicobacter pylori, kan ordineres 0,5 g clarithromycin 2 gange dagligt i kombination med andre antimikrobielle lægemidler og protonpumpehæmmere i 1-2 uger.

Patienter med nyresvigt tager halvdelen af ​​den sædvanlige dosis clarithromycin (0,25 g 1 gang om dagen) eller, for mere alvorlige infektioner, 0,25 g 2 gange om dagen. Varigheden af ​​behandlingen er højst 2 uger.

Infusionsopløsningen fremstillet ud fra lyofilisatet indgives intravenøst ​​i 1 time eller mere.

Den anbefalede dosis er 1 g pr. Dag, opdelt i to lige store dele, som hver administreres efter opløsning i et passende opløsningsmiddel.

Data om dosering af Klacida til intravenøs administration til børn er ikke tilgængelige.

Intramuskulær injektion af opløsningen samt en bolus er forbudt.

Hos patienter med HIV-infektion anbefales oral medicin.

Den anbefalede dosis for lokaliserede og spredte mycobakterielle infektioner til voksne er 1 g pr. Dag i to doser.

Intravenøs behandling hos svære patienter udføres inden for 2-5 dage med den mulige efterfølgende overgang (som ordineret af en læge) til den orale form af lægemidlet.

Klacida dosis til patienter med nedsat nyrefunktion og kreatininclearance

klatsid

Indikationer for brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for clarithromycin: infektioner i det nedre luftveje (herunder bronkitis, lungebetændelse); infektioner i det øvre luftveje (herunder faryngitis, bihulebetændelse); infektioner i huden og blødt væv (herunder folliculitis, inflammation i det subkutane væv, erysipelas); formidlede eller lokaliserede mykobakterielle infektioner forårsaget af Mycobacterium avium og Mycobacterium intracellulare; lokaliserede infektioner forårsaget af Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum og Mycobacterium kansasii; akut otitis media

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsformular

pulver til suspension til oral administration, frysetørring til fremstilling af infusionsvæske, overtrukne tabletter

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter og andre makrolider; samtidig brug af Klacida med følgende lægemidler: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, ergotalkaloider, (ergotamin, dihydroergotamin), oralt oralt midazolam; patienter med en forlængelse af QT-intervallet, ventrikulære arytmier eller ventrikulær takykardi af typen "pirouette" patienter med hypokalæmi (risiko for forlænget QT interval); patienter med svær leverinsufficiens, der forekommer samtidigt med nyreinsufficiens samtidig brug med HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner), som i stort omfang metaboliseres af CYP3A4-isoenzymet (lovastatin, simvastatin) på grund af den øgede risiko for myopati, herunder rabdomyolyse; samtidig brug med colchicin hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion patienter med en historie med kolestatisk gulsot / hepatitis, der udviklede sig med clarithromycin; porfyri; amning periode børn (op til 12 år for tabletter, op til 18 år til parenteral brug); medfødt fructoseintolerans, mangel på sucrase-isomaltase, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom (til tabletter og suspensioner).

Klacid ordineres med forsigtighed i følgende tilfælde: moderat til alvorligt nyresvigt; moderat og alvorligt leversvigt myasthenia gravis (muligvis stigende symptomer); samtidig administration med benzodiazepiner, såsom alprazolam, triazolam, midazolam til iv administration samtidig med lægemidler, der metaboliseres isoenzym CYP3A, fx carbamazepin, cilostazol, cyclosporin, disopyramid, methylprednisolon, omeprazol, orale antikoagulanter (fx warfarin), quinidin, rifabutin, sildenafil, tacrolimus, vinblastin; samtidig anvendelse med lægemidler, der fremkalder et CYP3A4-isoenzym, fx rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, perforeret St. John's wort; samtidig brug med calciumkanalblokkere, som metaboliseres af et CYP3A4-isoenzym (for eksempel verapamil, amlodipin, diltiazem); IHD, alvorlig hjertesvigt, hypomagnesæmi, alvorlig bradykardi (mindre end 50 slag / min); samtidig administration af antiarytmiske lægemidler af klasse IA (quinidin, procainamid) og klasse III (dofetilid, amiodaron, sotalol); graviditet; diabetes (lægemiddel indeholder saccharose).

Hvordan man ansøger: dosering og behandling

Klacid tabletter tages oralt, uanset måltidet.

Voksne og børn over 12 år foreskrives 250 mg 2 gange om dagen. I tilfælde af mere alvorlige infektioner øges dosis til 500 mg 2 gange dagligt. Typisk er behandlingsvarigheden fra 5 til 14 dage.

Undtagelsen er lokalt erhvervet lungebetændelse og bihulebetændelse, som kræver behandling fra 6 til 14 dage.

For mycobakterielle infektioner, undtagen for tuberkulose, er den anbefalede dosis clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt.

Ved behandling af disseminerede MAC infektioner hos patienter med aids skal behandlingen fortsætte, så længe der er klinisk og mikrobiologisk virkning. Clarithromycin bør indgives i kombination med andre antibakterielle lægemidler, der er aktive mod disse patogener. Varigheden af ​​behandlingen af ​​andre ikke-tuberkuløse mykobakterielle infektioner bestemmes af lægen.

Til forebyggelse af MAC-infektioner er den anbefalede dosis af clarithromycin til voksne 500 mg 2 gange dagligt.

Med odontogene infektioner er dosen af ​​clarithromycin 250 mg (1 tab.) 2 gange / dag i 5 dage.

Til udryddelse af Helicobacter pylori

Patienter med mavesår sygdom forårsaget af infektion med Helicobacter pylori, kan administreres clarithromycin 500 mg 2 gange / dag i kombination med andre antimikrobielle midler og protonpumpeinhibitorer i 7-14 dage, i overensstemmelse med nationale og internationale retningslinier for behandling af Helicobacter pylori-infektion.

Patienter med nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) ordineres halvdelen af ​​den sædvanlige dosis clarithromycin, dvs. 250 mg 1 gang dagligt eller til mere alvorlige infektioner 250 mg 2 gange dagligt. Behandlingen af ​​sådanne patienter fortsættes i højst 14 dage.

Klar Klacid suspension kan tages uanset måltid, herunder med mælk. Forberedelse til brug: Vand tilsættes gradvist til hætteglasset og rystes for at opnå 60 ml (125 mg / 5 ml) eller 100 ml (250 mg / 5 ml) suspension. Den anbefalede daglige dosis af clarithromycinsuspension for ikke-mycobakterielle infektioner hos børn er 7,5 mg / kg 2 gange om dagen (maksimalt 500 mg 2 gange om dagen). Den sædvanlige behandlingstid er 5-10 dage afhængig af patogenet og sværhedsgraden af ​​tilstanden. Hos børn med spredte eller lokaliserede mykobakterielle infektioner (M. avium M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) er den anbefalede daglige dosis af clarithromycin 7,5-15 mg / kg 2 gange om dagen. Hos børn med kreatininclearance mindre end 30 ml / min, bør dosen af ​​clarithromycin reduceres med halvdelen.

Klacid til intravenøs infusion er forbudt at indtage intramuskulært og bolus. Den anbefalede dosis af clarithromycin intravenøst ​​er 1,0 g pr. Dag, opdelt i to lige doser, som hver administreres efter opløsning i det passende opløsningsmiddel dråbevis i 60 minutter eller mere. Intravenøs behandling hos svære patienter kan være begrænset til 2-5 dage og skal overføres, efter en læge afgørelse, til oralt clarithromycin. Hos patienter med nedsat nyrefunktion og kreatininclearance mindre end 30 ml / min, bør dosen af ​​clarithromycin reduceres med halvdelen fra den sædvanlige anbefalede dosis.

Farmakologisk aktivitet

Klacid er et semisyntetisk makrolid antibiotikum med et bredt spektrum af handlinger. Violerer proteinsyntesen af ​​mikroorganismer (binder til 50S underenheden af ​​ribosomemembranen i den mikrobielle celle).

In vitro er clarithromycin meget aktiv mod Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Har en bakteriedræbende virkning mod Helicobacter pylori; Denne aktivitet af clarithromycin er højere ved neutral pH end ved surt. Derudover indikerer in vitro og in vivo data, at clarithromycin virker på klinisk signifikante mykobakterier Enterobacteriaceae og Pseudomonas spp. Samt andre gram-negative bakterier, der ikke fermenterer lactose, er ikke sensitive til clarithromycin.

Aerobe gram-positive mikroorganismer følsomme over for clarithromycin: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobic gram-negative mikroorganismer: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; andre mikroorganismer: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (Twar), Chlamydia trachomatis, Mycobacterium Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium kompleks (MAC): kompleks omfattende Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-lactamaser påvirker ikke aktiviteten af ​​clarithromycin.

De fleste methicillinresistente og oxacillinresistente stafylokokker er resistente over for clarithromycin.

Bivirkninger

Ved brug af Klacida er allergiske reaktioner mulige: ofte - udslæt; sjældent - anafylaktoid reaktion, overfølsomhed, bullous dermatitis, kløe, urticaria, makulopapulær udslæt; hyppigheden er ukendt - anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom).

På den del af nervesystemet: ofte - hovedpine, søvnløshed; sjældent - tab af bevidsthed, dyskinesi, svimmelhed, døsighed, tremor, angst, irritabilitet, skrig; hyppigheden er ukendt - kramper, psykotiske lidelser, forvirring, depersonalisering, depression, desorientering, hallucinationer, forstyrrede drømme (mareridt drømme), paræstesi, mani.

På den del af huden: ofte - intens sved; hyppigheden er ukendt - acne, schoenlein-henoch purpura, blødning.

På urinsystemet er frekvensen ukendt - Nyresvigt, interstitial nefritis.

Metabolisme og ernæring: sjældent - anoreksi, appetitløshed; hyppighed ukendt - hypoglykæmi.

På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - muskelspasmer, muskuloskeletal stivhed, myalgi; hyppigheden er ukendt - rhabdomyolyse, myopati, øgede symptomer på myasthenia gravis.

På fordøjelsessystemet: ofte - diarré, opkastning, dyspepsi, kvalme, mavesmerter; sjældent - esophagitis, gastroesophageal reflux sygdom, gastritis, rectalgia, stomatitis, glossitis, oppustethed, forstoppelse, mundtørhed, opstød, flatulens, cholestase, hepatitis inklusive cholestatisk og gepatotsellyulyarnyy4; hyppigheden er ukendt - akut pankreatitis, misfarvning af tunge og tænder, leversvigt, gulsot.

På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - astma, nasal blødning, pulmonal tromboembolisme.

Fra følelsesorganerne: ofte - dysgeusi, smagsperversion; sjældent - svimmelhed, høretab, ringe i ørerne hyppighed ukendt - døvhed, agevziya (tab af smag), parosmi, anosmi.

Siden kardiovaskulærsystemet: ofte - vasodilation; sjældent - hjertestop, atrieflimren, forlængelse af QT-intervallet på et EKG, ekstrasystol, atrial fladder; hyppigheden er ukendt - ventrikulær takykardi, herunder typen af ​​"pirouette".

Fra laboratorieindikatorerne: ofte - en afvigelse i leverprøven; Sjældent - øget kreatinin koncentration, stigende koncentrationer af urinstof, en holdningsændring albumin-globulin, leukopeni, neutropeni, eosinofili, thrombocytæmi, en stigning i blodets indhold af ALT, ACT, GGT, alkalisk phosphatase, lactatdehydrogenase; hyppigheden er ukendt - agranulocytose, trombocytopeni, en stigning i MHO, forlængelse af protrombintiden, ændring i urinfarve, en stigning i bilirubinkoncentrationen i blodet.

På den del af kroppen som helhed: meget ofte - flebitis på injektionsstedet, ofte - smerte på injektionsstedet, inflammation på injektionsstedet; Sjældent - utilpashed, hypertermi, asteni, brystsmerter, kulderystelser, træthed.

Infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - cellulitis, candidiasis, gastroenteritis, sekundære infektioner (herunder vaginale infektioner); hyppigheden er ukendt - pseudomembranøs kolitis, erysipelas, erythrasma.

Adgang Klacida i høj dosis kan forårsage symptomer på lidelser i mave-tarmkanalen. I tilfælde af overdosis, fjern det uabsorberede lægemiddel fra mavetarmkanalen og udfør symptomatisk behandling. Hemodialyse og peritonealdialyse har ingen signifikant effekt på koncentrationen af ​​clarithromycin i serum, som er karakteristisk for andre lægemidler i makrolidgruppen.

Særlige instruktioner

Ved langvarig brug af Clacida kan der udvikles superinfektion.

Hvis der er tegn og symptomer på hepatitis, såsom anoreksi, gulsot, mørk urin, kløe, mavesmerter ved palpation, er det nødvendigt straks at stoppe behandlingen med clarithromycin.

I nærvær af kronisk leversygdom er det nødvendigt at foretage regelmæssig overvågning af serum enzymer.

Ved behandling af clarithromycin beskrives tilfælde af pseudomembranøs kolitis, hvis sværhedsgrad kan variere fra mild til livstruende. Efter at have gennemført en antibiotikabehandling, er det nødvendigt med omhyggeligt lægeligt tilsyn med patienten.

Hos patienter med koronararteriesygdom, alvorlig hjerteinsufficiens, hypomagnesæmi, bradykardi (mindre end 50 u. / Min), og mens anvendelsen af ​​antiarytmiske IA klasse lægemidler (quinidin, procainamid) og III-klassen (dofetilid, amiodaron, sotalol) bør regelmæssigt EKG-overvågning for en stigning i QT-intervallet.

Udviklingen af ​​krydsresistens over for clarithromycin og andre makrolidantibiotika, såvel som lincomycin og clindamycin, er mulig.

I tilfælde af akutte overfølsomhedsreaktioner, såsom anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom), bør Schonlein-Genoch purpura straks ophøre med at tage clarithromycin og indlede passende behandling.

Hos patienter, der tager clarithromycin, er det blevet rapporteret, at symptomerne på myastheni forværres.

I tilfælde af kombineret anvendelse med warfarin eller andre indirekte antikoagulantia er det nødvendigt at kontrollere MHO og protrombintid.

Ved udnævnelse af lægemidlet til patienter med diabetes skal man huske på, at klacidpulver til fremstilling af en suspension til oral administration indeholder saccharose.

Du bør tage højde for muligheden for svimmelhed, svimmelhed, forvirring og desorientering, der kan opstå, når du tager dette lægemiddel, og vær i denne forbindelse forsigtig med kørsel og andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotoriske reaktioner.

interaktion

Præparater, der er inducerende af CYP3A-isoenzym (rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, St. John's wort), kan fremkalde metabolisme af clarithromycin.

Følgende lægemidler har en påvist eller formodet effekt på clarithromycinkoncentration; I tilfælde af samtidig administration af Klacid kan det være nødvendigt at justere doser eller skifte til alternativ behandling: efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, etravirin, fluconazol, ritonavir.

Antiarrhythmiske lægemidler (quinidin og disopyramid): forekomsten af ​​ventrikulær takykardi som 'pirouette' er mulig ved fælles udnævnelse af clarithromycin og quinidin eller disopyramid.

Når der kombineres med clarithromycin og orale hypoglykæmiske midler (for eksempel sulfonylurea-derivater) og / eller insulin, kan der forekomme alvorlig hypoglykæmi.

Samtidig administration af clarithromycin og lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A-isoenzymet, kan være forbundet med en gensidig stigning i deres koncentrationer, hvilket kan forbedre eller forlænge både terapeutiske og bivirkninger.

Ved samtidig administration af warfarin og clarithromycin er blødning mulig, en markant stigning i INR og protrombintid.

Spørgsmål, svar, anmeldelser om lægemidlet Klacid


Oplysningerne er beregnet til medicinske og farmaceutiske fagfolk. De mest nøjagtige oplysninger om præparatet findes i instruktionerne på emballagen af ​​producenten. Ingen oplysninger indsendt på denne eller nogen anden side på vores websted kan tjene som erstatning for en personlig appel til en specialist.

Klacid ® (Klacid ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Tabletter er gule (250 mg hver) eller lysegul (0,5 g hver) overtrukket oval.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Clarithromycin er et semisyntetisk makrolid antibiotikum og har en antibakteriel virkning ved at interagere med 50S ribosomal underenheden af ​​følsomme bakterier og hæmmer proteinsyntese.

Clarithromycin har vist høj in vitro aktivitet mod standard og isolerede bakteriekulturer. Meget effektiv mod mange aerobe og anaerobe, gram-positive og gram-negative mikroorganismer.

In vitro er clarithromycin meget effektivt mod Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae og Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae og Pseudomonas samt andre ikke-lactosedbrydende gram-negative bakterier er ikke følsomme for clarithromycin.

Det har vist sig, at clarithromycin har en antibakteriel virkning mod følgende patogener: aerobe gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobic gram-negative mikroorganismer: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; Andre mikroorganismer er Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; mycobacterium - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) - et kompleks, der omfatter: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Produktion af beta-lactamase påvirker ikke klarithromycins aktivitet.

De fleste methicillinresistente og oxacillinresistente stafylokokker er resistente over for clarithromycin.

Helicobacter pylori. Sensibiliteten af ​​H. pylori til clarithromycin blev undersøgt på H. pylori-isolater isoleret fra 104 patienter inden behandlingens start med lægemidlet. Hos 4 patienter blev H. pylori-stammer, der var resistente over for clarithromycin, isoleret, hos 2 patienter - stammer med mellemliggende resistens. I de resterende 98 patienter var H. pylori-isolater følsomme over for clarithromycin. Clarithromycin har en in vitro effekt på de fleste stammer af følgende mikroorganismer (dog er sikkerhed og virkning ved anvendelse af clarithromycin i klinisk praksis ikke bekræftet af kliniske undersøgelser, og den praktiske betydning forbliver uklar):

- aerobic gram-positive mikroorganismer - Streptococcus agalactiae, Streptococci (grupper C, F, G), Viridans gruppe streptokokker;

- aerobic gram-negative mikroorganismer - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- anaerobe gram-positive mikroorganismer - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- anaerobe gram-negative mikroorganismer - Bacteroides melaninogenicus;

- spirochetes - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- Campylobacter - Campylobacter jejuni.

Hovedmetabolitten af ​​clarithromycin i den menneskelige krop er en mikrobiologisk aktiv metabolit - 14-hydroxylarithromycin (14-OH-clarithromycin). Metabolitens mikrobiologiske aktivitet er den samme som for det oprindelige stof eller 1-2 gange svagere for de fleste mikroorganismer. Undtagelsen er H.influenzae, for hvilken metabolitens effektivitet er 2 gange højere. Modersubstansen og dets hovedmetabolit har enten en additiv eller synergistisk virkning på H. influenzae in vitro og in vivo, afhængigt af bakteriekulturen.

Kvantitative metoder, der kræver måling af diameteren af ​​zonen for væksthæmning af mikroorganismer, giver de mest præcise estimater af bakteriens følsomhed overfor antimikrobielle midler.

En af de anbefalede følsomhedsprocedurer anvender diske imprægneret med 15 μg clarithromycin (Kirby-Bauer diffusionstest); Testresultaterne fortolkes afhængigt af diameteren af ​​vækstinhiberingszonen for mikroorganismen og værdien af ​​IPC for clarithromycin. Værdien af ​​IPC bestemmes af metoden for fortynding af mediet eller diffusion i agar.

Laboratorietester giver en af ​​3 resultater:

- stabil - det kan antages, at infektionen ikke kan behandles med dette lægemiddel;

- moderat følsom - den terapeutiske virkning er tvetydig, og muligvis øget dosering kan føre til følsomhed;

- følsom - det kan anses for at infektionen kan behandles med clarithromycin.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes hurtigt i fordøjelseskanalen. Den absolutte biotilgængelighed er ca. 50%. Ved gentagne doser af lægemidlet blev kumulation ikke detekteret, og naturen af ​​metabolisme i menneskekroppen er ikke ændret. At spise umiddelbart før lægemidlet øgede biotilgængeligheden af ​​lægemidlet med i gennemsnit 25%.

Clarithromycin kan påføres før eller under måltiderne.

I in vitro-undersøgelser er bindingen af ​​clarithromycin til plasmaproteiner 70% i koncentrationer fra 0,45 til 4,5 μg / ml. Ved en koncentration på 45 μg / ml nedsættes bindingen til 41%, sandsynligvis som følge af mætning af bindingsstederne. Dette observeres kun i koncentrationer, der er mange gange højere end terapeutiske.

Med udnævnelsen af ​​clarithromycin i en dosis på 250 mg 2 gange om dagen, den maksimale Css Clarithromycin og 14-hydroxylarithromycin i plasma blev opnået i 2-3 dage og var henholdsvis 1 og 0,6 μg / ml. T1/2 Det oprindelige præparat og dets hovedmetabolit var henholdsvis 3-4 timer og 5-6 timer. Ved prescribing af clarithromycin i en dosis på 500 mg, 2 gange dagligt, var maksimum Css Clarithromycin og 14-hydroxylarithromycin i plasma blev opnået efter at have taget den femte dosis og i gennemsnit henholdsvis 2,7-2,9 og 0,88-0,83 μg / ml. T1/2 Det oprindelige præparat og dets hovedmetabolit var henholdsvis 4,5-4,8 h og 6,9-8,7 h.

Ved ligevægt øges niveauet af 14-hydroxylaritromycin ikke i forhold til doserne af clarithromycin og T1/2 clarithromycin og dets hovedmetabolitten stiger med stigende dosis. Den ikke-lineære karakter af farmakokinetikken for clarithromycin er forbundet med et fald i dannelsen af ​​14-OH- og N-demethylerede metabolitter ved anvendelse af højere doser, hvilket indikerer ikke-lineariteten af ​​metabolitten af ​​clarithromycin, når der tages høje doser. Ved urin udskilles ca. 37,9% efter at have taget 250 mg og 46% efter at have taget 1200 mg clarithromycin gennem tarmene - henholdsvis ca. 40,2 og 29,1%.

Clarithromycin og dets 14-OH metabolitten er godt fordelt i væv og kropsvæsker. Efter oral administration af clarithromycin forbliver dets indhold i cerebrospinalvæsken lavt (med normal BBB-permeabilitet 1-2% af niveauet i blodserumet). Indholdet i vævene er sædvanligvis flere gange højere end indholdet i serum.

Tabellen viser eksempler på vævs- og serumkoncentrationer.

klatsid

Brugsanvisning:

Priserne i onlineapoteker:

Klacid er et makrolid antibiotikum.

Frigivelse form og sammensætning

Clacid doseringsformer:

  • Filmovertrukne tabletter - oval, bikonveks, gul 250 og 500 mg (250 mg - 10 stk i blister, 1 blister i papkasse, 500 mg - 7 stk i blister, 2 blister i en papkasse);
  • Pulveret, hvorfra suspensionen fremstilles til oral indgivelse, er granulær, hvid eller næsten hvid i farve med en frugtaroma på 125 mg / 5 ml og 250 mg / 5 ml (125 mg / 5 ml - 42,3 g hver i plastflasker på 60 ml, 250 mg / 5 ml - 70,7 g i plastflasker med et volumen på 100 ml i en kartonpakke 1 flaske komplet med en doseringssprøjte eller doseringsske)
  • Lyofilisatet til fremstilling af opløsningen til intravenøs (IV) infusioner er hvid eller næsten hvidfarvet, med en svag aromatisk lugt (500 mg hver i hætteglas af farveløst glas, i en kartonbundt en flaske).

Den aktive bestanddel af lægemidlet er clarithromycin. Dens indhold er:

  • 1 tablet - 250 eller 500 mg;
  • 5 ml suspension - 125 eller 250 mg;
  • 1 flaske med frysetørring - 500 mg.

Hjælpekomponenter af tabletter:

  • 250 mg - croscarmellosenatrium, stearinsyre, prægelatineret stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid, povidon, magnesiumstearat, talkum, kinolingult farvestof (E104);
  • 500 mg - croscarmellose, stearinsyre, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid, povidon, magnesiumstearat, talkum.

Sammensætningen af ​​skallet af tabletter: hypromellose, sorbitanmonooleat, propylenglycol, sorbinsyre, titandioxid, giproloza, vanillin, farvequinolin gul (E104).

Hjælpekomponenter af pulveret: Povidon K90, maltodextrin, xanthangummi, siliciumdioxid, saccharose, carbomer (Carbopol 974P), titandioxid, kaliumsorbat, hypromellosephthalat, vandfri citronsyre, ricinusolie, frugtaroma.

Hjælpestoffer af lyofilisatet: lactobionsyre, 4% natriumhydroxid (til pH 4,8-6).

Indikationer for brug

Alle Klacid doseringsformer kan anvendes til følgende sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er modtagelige for det:

  • Luftvejsinfektioner (øvre og nedre sektioner), inkl. bihulebetændelse, faryngitis, bronkitis og lungebetændelse;
  • Infektioner af huden og blødt væv, herunder folliculitis, erysipelas og inflammation i det subkutane væv;
  • Lokale infektioner forårsaget af Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii og Mycobacterium chelonae;
  • Fælles og lokaliserede mykobakterielle infektioner forårsaget af Mycobacterium intracellulare og Mycobacterium avium.

Yderligere indikationer for receptpligtige piller:

  • Odontogene infektioner (kun tabletter i en dosis på 250 mg);
  • Udryddelse af Helicobacter pylori, såvel som et fald i hyppigheden af ​​tilbagevenden af ​​duodenalsår
  • Forebyggelse af spredning af infektion forårsaget af Mycobacterium avium microbacterium komplekset (MAC) hos HIV-inficerede patienter med et lymfocytantal på CD4 (T-hjælper) på højst 100 i 1 mm 3.

Suspensionen fremstillet ud fra pulver anvendes også til behandling af akut otitis media.

Kontraindikationer

For alle doseringsformer af Klacid:

  • laktation;
  • Behovet for samtidig brug af astemizol, terfenadin, pimozid, cisaprid og ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin);
  • Overfølsomhed overfor clarithromycin, enhver hjælpekomponent af lægemidlet eller til andre makrolider.

Derudover til tabletter og suspensioner:

  • Samtidig indtagelse af midazolam, HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner), som i stort omfang metaboliseres af CYP3A4 isoenzymet (simvastatin, lovastatin), colchicin, ticagrelor, ranolazin;
  • En historie med indikationer på ventrikulær arytmi, forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær takykardi af typen "pirouette";
  • porfyri;
  • hypokaliæmi;
  • Alvorlig nedsat leverfunktion samtidig med nyreinsufficiens
  • Tilstedeværelsen i sygdommens historie indikerer kolestatisk gulsot eller hepatitis, udviklet ved brug af clarithromycin;
  • Insufficiens af sucrase-isomaltase, medfødt fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom (kun til suspension);
  • Børnenes alder op til 12 år (kun til tabletter).

Derudover til intravenøs administration:

  • graviditet;
  • Alder op til 18 år.

Indenfor lægemidlet er ordineret med forsigtighed i følgende tilfælde:

  • Mellem- og svær nyre- / leverfare;
  • Iskæmisk hjertesygdom, alvorlig bradykardi (mindre end 50 slag pr. Minut), hypomagnesæmi, alvorlig hjertesvigt;
  • graviditet;
  • Myasthenia gravis;
  • Diabetes mellitus (til suspension, da den indeholder saccharose).

Om nødvendigt indgives intravenøs administration af lægemidlet med forsigtighed til patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens.

Dosering og administration

Klacid tabletter bør tages oralt på ethvert passende tidspunkt uanset måltider.

Børn over 12 år og voksne foreskrives 1 tablet 250 mg 2 gange om dagen. I svære tilfælde øges en enkeltdosis til 500 mg. Behandlingsforløbet er som regel 5-14 dage, bortset fra bihulebetændelse og lokalt erhvervet lungebetændelse - det tager mindst 6 dage at helbrede dem.

Med mykobakterielle infektioner, undtagen for tuberkulose, tages lægemidlet på 1 tablet 500 mg 2 gange om dagen.

I formidlede MAS-infektioner hos patienter med aids, ordineres Klacid i kombination med andre antibiotika aktive mod disse patogener. Varigheden af ​​behandlingen er indstillet individuelt.

Til forebyggelse af infektioner forårsaget af MAS er dosen også 500 mg 2 gange om dagen.

Behandling af odontogene infektioner udføres med clarithromycin i en daglig dosis på 500 mg - 250 mg 2 gange om dagen. Kurset er 5 dage.

Til udryddelse af Helicobacter pylori Klacid ordineres 500 mg 2 gange dagligt i kombination med protonpumpehæmmere og andre antimikrobielle lægemidler. Varigheden af ​​behandlingen er 7-14 dage.

Patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance mindre end 30 ml / minut) ordineres 250 mg en gang om dagen, i alvorlige tilfælde 250 mg to gange om dagen. Den maksimale behandlingsvarighed er 14 dage.

Suspension tages oralt, uanset måltider (med mælk). Forbered det som følger: Tilsæt gradvis vand til mærket i flasken, luk det og ryste godt. Ryst flasken er nødvendig før hver modtagelse. I denne doseringsform er Klacid ordineret til børn.

Den anbefalede daglige dosis for ikke-mycobakterielle infektioner er 7,5 mg / kg 2 gange dagligt, og enkeltdosis må ikke overstige 500 mg clarithromycin. Varigheden af ​​behandlingen afhænger af typen af ​​patogen, og sværhedsgraden af ​​patientens tilstand er som regel 5-10 dage.

Den anbefalede daglige dosis til disseminerede og lokale mykobakterielle infektioner er 7,5-15 mg / kg 2 gange om dagen. Desuden ordinerer andre antimikrobielle stoffer. Terapi fortsættes så længe den kliniske effekt fortsætter.

Enkeltdoser under hensyntagen til barnets vægt med en hastighed på 7,5 mg / kg til suspension i en dosis på 125 mg / 5 ml og 250 mg / 5 ml:

  • 8-11 kg - 2,5 ml og 1,25 ml;
  • 12-19 kg - 5 ml og 2,5 ml;
  • 20-29 kg - 7,5 ml og 3,75 ml;
  • 30-40 kg - 10 ml og 5 ml.

Enkeltdoser under hensyntagen til barnets vægt med en hastighed på 15 mg / kg til suspension i en dosis på 125 mg / 5 ml og 250 mg / 5 ml:

  • 8-11 kg - 5 ml og 2,5 ml;
  • 12-19 kg - 10 ml og 5 ml;
  • 20-29 kg - 15 ml og 7,5 ml;
  • 30-40 kg - 20 ml og 10 ml.

Børn med kreatininclearance (CK) mindre end 30 ml / min reducerer dosis med halvdelen: 125 mg 1 gang dagligt til svære infektioner - 125 mg 2 gange om dagen. Selvom behandlingsforløbet normalt er 5-10 dage, kan behandlingen i dette tilfælde vare op til 14 dage.

Opløsningen fremstillet ud fra lyofilisatet indgives kun som en intravenøs drypinfusion i mindst 60 minutter. Intramuskulær og bolusbrug er forbudt!

Voksne ordineres normalt 500 mg 2 gange om dagen. I alvorlige tilfælde fortsættes behandlingen fra 2 til 5 dage, så om nødvendigt overføres patienten til den orale form af Klacida.

Patienter med nedsat nyrefunktion og KK mindre end 30 ml / minutdosis halveres.

Vilkår for forberedelse af infusionsvæske, opløsning:

  1. Tilsæt 10 ml sterilt injicerbart vand til det frysetørrede hætteglas (opløsningsmidler indeholdende uorganiske salte og konserveringsmidler bør ikke anvendes);
  2. Før indførelsen af ​​den tilberedte opløsning tilsættes mindst 250 ml af et af følgende opløsningsmidler: 5% glucoseopløsning, 5% glucoseopløsning i 0,3% natriumchloridopløsning, Ringers lactatopløsning, 5% glucoseopløsning i Ringers lactatopløsning, 5% opløsning glucose i en 0,45% opløsning af natriumchlorid, en opløsning af Normosol-M i en 5% opløsning af glucose, en opløsning af Normosol-R i en 5% opløsning af glucose, 0,9% opløsning af natriumchlorid.

Bivirkninger

  • Allergiske reaktioner: ofte - udslæt; sjældent - bullous dermatitis 1, anafylaktoid reaktion 1, kløe, urticaria, overfølsomhed, makulopapulær udslæt 2; ukendt frekvens - udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom), angioødem, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom;
  • Åndedrætssystem: sjældent - lungeemboli 1, astma 1, epistaxis 2;
  • Senseorganer: ofte - en perversion af smag, dysgeusi; sjældent - ringe i ørerne, høretab, svimmelhed; hyppigheden er ukendt - anosmia, parosmi, tab af smag, døvhed;
  • Nervesystemet: ofte - hovedpine, søvnløshed; sjældent - døsighed, angst, svimmelhed, tremor, dyskinesi 1, bevidsthedstab 1, irritabilitet 2; hyppighed ukendt - forvirring, psykotiske lidelser, depersonalisering, hallucinationer, desorientering, mareridt, depression, mani, paræstesi, krampeanfald;
  • Urinsystem: hyppighed ukendt - interstitial nefritis, nyresvigt;
  • Fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, dyspepsi, opkastning, mavesmerter, diarré; sjældenhed - tør mund, forstoppelse, hævning, glossitis, stomatitis, gastritis, hepatitis (herunder cholestatisk og hepatocellulær 3), spiserør 1, oppustethed 3, flatulens, cholestase 3; hyppigheden er ukendt - misfarvning af tungen og tænderne, kolestatisk gulsot, akut pancreatitis, leversvigt;
  • Muskuloskeletale system: sjældent - muskuloskeletal stivhed 1, muskelspasmer 3, hyppighed ukendt - myopati;
  • Metabolisme og ernæring: sjældent - tab af appetit, anoreksi;
  • Kardiovaskulær system: ofte - vasodilation 1; sjældent - forlængelse af QT-interval på EKG, atrial fladder, ekstrasystol 1, atrieflimren 1, hjertestop 1; hyppigheden er ukendt - ventrikulær takykardi (herunder typen af ​​"pirouette");
  • Hud: ofte - intens sved; hyppigheden er ukendt - blødning, acne;
  • Infektiøse og parasitære sygdomme: sjældent - candidiasis, cellulitis 1, sekundære infektioner (herunder vaginal) 2; hyppighed ukendt - erysipelas, pseudomembranøs colitis;
  • Laboratorieindikatorer: ofte - en afvigelse i leverprøver sjældent - leukopeni, holdningsændring albumin globulin-1, forøgelse af koncentrationen af ​​creatinin og urinstof 1 thrombocythemi 2, 3 eosinofili, neutropeni 3, stigning i blodets koncentration af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase, lactatdehydrogenase, 3 og 3; hyppighed ukendt - ændring i urinfarve, stigning i MHO, trombocytopeni, agranulocytose, forøgelse af bilirubinkoncentrationen i blodet, forlængelse af protrombintiden
  • Andet: meget ofte - flebitis på injektionsstedet 1; ofte - smerte og betændelse på injektionsstedet 1; sjældent - hypertermi, utilpashed, asteni, kuldegysninger 3, brystsmerter 3, træthed 3.

Der blev indberettet nogle bivirkninger ved anvendelse af Klacida i en bestemt doseringsform:

1 - kun i form af intravenøs infusion (frysetørring til opløsning)

2 - Kun i form af en suspension fremstillet ud fra pulver.

3 - Kun i form af filmovertrukne tabletter.

Særlige instruktioner

Langvarig brug af Clacida kan føre til udvikling af superinfektion, der manifesteres af væksten af ​​svampe og bakterier, der ikke er følsomme over for det. Af denne grund er det vigtigt at foretage følsomhedsprøvning, især hos patienter med lokalt erhvervet lungebetændelse.

I nærvær af kronisk leversygdom under behandlingen er det nødvendigt at overvåge serum enzymer regelmæssigt.

Hvis der er tegn på hepatitis (abdominalsmerter ved palpation, mørk urin, gulsot, anoreksi, kløe), skal du straks standse behandlingen med clarithromycin.

Data om virkningen af ​​clarithromycin på reaktionshastigheden og evnen til at koncentrere opmærksomheden mangler. Imidlertid skal der tages højde for de potentielle risici ved forvirring, svimmelhed og desorientering. Derfor anbefales det at være forsigtig, når man beskæftiger sig med potentielt farlige aktiviteter og kørsel.

Drug interaktion

I forbindelse med muligheden for alvorlige bivirkninger er brugen af ​​følgende lægemidler i forbindelse med Klacid kontraindiceret:

  • Cisaprid, terfenadin, pimozid og astemizol - en stigning i QT-intervallet er mulig, udseendet af hjertearytmier, inkl. fibrillering af ventrikler og ventrikulær takykardi af typen "pirouette"
  • Ergotalkaloider - der er en sandsynlighed for vaskulær spasme, iskæmi i lemmerne og andre væv, herunder centralnervesystemet;
  • HMG-CoA reduktasehæmmere (statiner) - øger risikoen for myopati, inkl. rhabdomyolyse.

Klacid ordineres med forsigtighed, om nødvendigt samtidig brug af følgende stoffer og lægemidler (kan kræve dosisjustering eller skifte til alternativ terapi):

  • Benzodiazepiner (alprazolam, triazolam og midazol IV);
  • Andre ototoksiske lægemidler (især aminoglycosider);
  • Lægemidler metaboliseres isoenzym CYP3A (fx indirekte antikoagulanter, cyclosporin, cilostazol, disopyramid, carbamazepin, methylprednisolon, Rifabutin, quinidin, sildenafil, vinblastin, omeprazol, tacrolimus et al.);
  • Narkotika, som inducerer CYP3A4 isoenzym (fx phenytoin, rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, St. John's wort);
  • Statiner, der er uafhængige af CYP3A-isoenzymmetabolisme (for eksempel fluvastatin);
  • Langsom calciumkanalblokkere metaboliseret af CYP3A4 isoenzym (fx amlodipin, verapamil, diltiazem);
  • Antiarrhythmic drugs IA klasse (quinidin og procainamid) og klasse III (sotalol, amiodaron, dofetilid);
  • Sterke inducenter af cytokrom P450-systemet (rifampicin, nevirapin, rifabutin, rifapentin, efavirenz);
  • Etavirin, fluconazol, ritonavir, tolterodin.

Ved samtidig brug med hypoglykæmiske midler, og insulin kan udvikle alvorlig hypoglykæmi, anbefales det derfor at kontrollere koncentrationen af ​​glucose.

I tilfælde af udpegelse af indirekte antikoagulantia (fx warfarin) er det nødvendigt at kontrollere protrombintiden, fordi dens stigning er mulig.

Ved fælles modtagelse kan serumkoncentrationen af ​​digoxin øges. Der er tilfælde af kliniske symptomer på forgiftning, herunder potentielt dødelige arytmier. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen af ​​en sådan kombination nøje kontrolleres serumkoncentrationen af ​​digoxin.

Oralt administreret clarithromycin kan reducere ligevægtskoncentrationen af ​​zidovudin indtaget hos HIV-inficerede voksne. En sådan uønsket interaktion kan i vid udstrækning undgås, hvis du tager stoffer mindst med 4 timers intervaller.

Gensidig stigning i koncentration kan observeres ved samtidig anvendelse af clarithromycin med proteasehæmmere (for eksempel atazanavir).

Det skal tages i betragtning, at mellem krydresistens er mulig mellem clarithromycin og clindamycin / lincomycin / andre makrolidantibiotika.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for rækkevidde af børn ved en temperatur: tabletter - 15-30 ºі, pulver - ikke højere end 30 ºі, frysetørring - ikke mere end 25 ºі.

Tabletternes holdbarhed er 5 år, pulveret er 2 år, lyofilisatet er 4 år. Suspensionen, der er fremstillet med deres pulver, kan opbevares i 14 dage ved en temperatur på 15-30 º, opløsningen fremstillet ud fra lyofilisatet holdes i 24 timer ved en temperatur på 2-5 º.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.

klatsid

Klacid: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Klacid

ATX-kode: J01FA09

Aktiv ingrediens: clarithromycin (clarithromycin)

Producent: Abbott S.p.A (Italien)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 12/29/2017

Priserne på apoteker: fra 370 rubler.

Klacid er et antibiotikum af makrolidgruppe.

Frigivelse form og sammensætning

Clacid doseringsformer:

  • Filmovertrukne tabletter: Oval bikonveks form, gul eller lysegul farve (250 mg, 7, 10 eller 14 stk. I blister, i papkasse med 1, 2 eller 3 blister, 500 mg, 7 stk. I blister i en kartonbundt 2 blister);
  • Pulver til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse: granuleret masse af hvid eller næsten hvid farve med en frugtagtig aroma; når de blandes med vand en uigennemsigtig opslæmning frugtagtig hvid eller næsten hvid (42,3 g eller 70,7 g i plastflasker med 60 ml eller 100 ml, i en papæske 1 flaske komplet med doseringssprøjte eller dosering ske) ;
  • Lyofilisat til fremstilling af infusionsvæske, opløsning: fra hvid til næsten hvid farve, har en svag lugt (500 mg hver i farveløse glas hætteglas i en kartonbundt en flaske).

Det aktive stof er clarithromycin:

  • 1 tablet - 250 eller 500 mg;
  • 5 ml af den færdige suspension - 125 eller 250 mg;
  • 1 flaske lyofilisat - 500 mg.
  • Tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose, magnesiumstearat, siliciumdioxid, stearinsyre, povidon, talkum; Derudover er 250 mg tabletter prægelatiniseret stivelse, quinolin yellow (E104);
  • Pulver: Carbomer (Carbopol 974P), hypromellosephthalat, povidon K90, ricinusolie, maltodextrin, siliciumdioxid, saccharose, xanthangummi, titandioxid, frugtsmag, vandfri citronsyre, kaliumsorbat;
  • Lyofilisat: lactobionsyre, natriumhydroxid 4%.

Endvidere er der i sammensætningen af ​​filmovertrækningsteknikker tabletter: hypromellose, hydroxypropylcellulose, propylenglycol, sorbitanmonooleat, titandioxid, sorbinsyre, vanillin, quinolingult (E104).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Den antibakterielle virkning af clarithromycin skyldes interaktionen med 50S ribosomal underenheden og undertrykkelsen af ​​produktionen af ​​proteinbakterier, som er følsomme for dette stof. Det er kendetegnet ved høj in vitro aktivitet med hensyn til både standard bakteriestammer opnået i laboratoriet og stammer isoleret fra patienter under klinisk praksis. Klacid påvirker effektivt mange anaerobe og aerobe gram-negative og gram-positive mikroorganismer. De mindste hæmmende koncentrationer (PBM) af clarithromycin for de fleste patogener er mindre end den tilsvarende IPC for erythromycin i gennemsnit pr. Log2 avl.

Der er en høj in vitro clarithromycin aktivitet mod Mycoplasma pneumoniae og Legionella pneumophila. Han har også en bakteriedræbende virkning mod Helicobacter pylori, og effekten er mere udtalt ved neutral pH end ved surt.

Resultaterne af in vivo og in vitro undersøgelser bekræfter også virkningen af ​​clarithromycin på klinisk signifikante mykobakterielle arter. Klatsidu følsomhed er fuldstændig fraværende i bakterier Pseudomonas spp. og Enterobacteriaceae, ligesom andre gram-negative mikroorganismer, der ikke fermenterer laktose.

Clarithromycin viser høj aktivitet mod de fleste stammer af de nedenfor anførte bakterier (bekræftet af både klinisk praksis og in vitro-undersøgelser):

  • Mycobacterium: Mycobacterium avium kompleks (MAC), herunder Mycobacterium intracellulare og Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • aerobic gram-positive mikroorganismer: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • aerobic gram-negative mikroorganismer: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • Andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Syntese af beta-lactamase ændrer ikke aktiviteten af ​​clarithromycin. Staphylococcan-stammerne, der er resistente over for oxacillin og methicillin, er overvejende resistente over for virkningen af ​​Clacid.

Sensibiliteten af ​​Helicobacter pylori til clarithromycin blev studeret på mikroorganismer isolater opnået fra 104 patienter før starten af ​​Klacid behandling. Hos 4 patienter blev klarithromycinresistente stammer af Helicobacter pylori fundet hos 2 patienter - stammer med moderat modstandsdygtighed overfor stoffet, og i de resterende 98 patienter viste bakterielle isolater følsomhed over for clarithromycin.

In vitro virker klarithromycin på de fleste stammer af følgende bakterier (effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​Klacid i klinisk praksis bekræftes imidlertid ikke af resultaterne af kliniske undersøgelser, hvorfor stoffets praktiske betydning forbliver uklar):

  • anaerobe gram-negative mikroorganismer: Bacteroides melaninogenicus;
  • anaerobe gram-positive mikroorganismer: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • aerobic gram-negative mikroorganismer: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • aerobic gram-positive mikroorganismer: Viridans-gruppe streptokokker, Streptococci (grupper C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • Campylobacter: Campylobacter jejuni;
  • spirochetes: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Hovedmetabolitten af ​​clarithromycin i menneskekroppen er 14-hydroxylarithromycin (14-OH-clarithromycin), der viser tegn på mikrobiologisk aktivitet, som er enten det samme som det oprindelige stof eller en eller to gange svagere i forhold til de fleste bakterier. En undtagelse fra denne regel er Haemophilus influenzae, for hvilken 14-OH-clarithromycin viser en aktivitet ca. 2 gange større end clarithromycin. Den aktive komponent i Klacida og dens hovedmetabolit har enten en synergistisk eller additiv virkning på Haemophilus influenzae i både in vivo og in vitro betingelser afhængigt af denne bakteries belastning.

Farmakokinetik

Clarithromycin absorberes i høj grad i mave-tarmkanalen. Den absolutte biotilgængelighed af clarithromycin tabletter i en dosis på 500 mg er ca. 50%. Ved at tage det sammen med mad forsinkes forsinkelsen af ​​absorptionen og hæmmer dannelsen af ​​det aktive metabolitten 14-OH clarithromycin, men stoffets biotilgængelighed forbliver uændret.

Resultaterne af in vitro-undersøgelser har vist, at clarithromycin binder til plasmaproteiner med et gennemsnit på 70% i området fra 0,45-4,5 μg / ml, som er klinisk signifikante. Biotilgængelighed og farmakokinetiske parametre for clarithromycinsuspension er blevet undersøgt hos børn og raske voksne. Når en gang blev taget af voksne, var dens biotilgængelighed lig med den, der var i tilfælde af at tage tabletterne (i begge tilfælde var dosen 250 mg) eller overskredet lidt. Ved anvendelse af lægemidlet i form af tabletter og i form af en suspension nedsætter fødeindtaget noget absorptionen af ​​clarithromycin noget, men ændrer ikke dets samlede biotilgængelighed. Den maksimale koncentration, arealet under kurven "koncentrationstid" (AUC) og halveringstiden for det aktive stof ved udnævnelsen af ​​Klacid suspension til børn (efter spisning) er henholdsvis 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml og 3,7 timer. Når du tager en tablet på 250 mg i tom mave, er disse tal henholdsvis 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml og 3,3 timer.

Ved indtagelse af Klacid suspension i en dosis på 250 mg hver 12. time hos voksne patienter blev ligevægtskoncentrationen af ​​clarithromycin i blodet bestemt for at modtage den femte dosis. Maksimal koncentration af det aktive stof blev nået på 2,8 timer og var 1,98 μg / ml, AUC svarede til 11,5 μg × h / ml, og halveringstiden nåede 3,2 timer. For 14-OH-clarithromycin var disse figurer henholdsvis 2,9 timer, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml og 4,9 timer.

Hos raske mennesker blev peak serumkoncentrationer af clarithromycin registreret inden for 2 timer efter oral administration på tom mave. Accept af Klacid i form af tabletter i en dosis på 250 mg hver 12. time ledsages af opnåelse af maksimal ligevægts serumkoncentrationer af clarithromycin i 2-3 dage (deres værdier var ca. 1 μg / ml). De tilsvarende maksimale ligevægtskoncentrationer for en dosis på 500 mg taget hver 12. time varierede fra 2 til 3 μg / ml.

Ved tilskrivning af tabletter 250 mg hver 12. time er halveringstiden for clarithromycin normalt 3-4 timer, men når lægemidlet tages i en dosis på 500 mg hver 12. time, øges den til 5-7 timer. Den maksimale ligevægtskoncentration af 14-OH-clarithromycin er ca. 0,6 μg / ml, og dets halveringstid, når man tager Clacid i en dosis på 250 mg hver 12. time, er 5-6 timer. Hvis lægemidlet tages i en dosis på 500 mg hver 12. time, fører den til en lille stigning i den maksimale ligevægtskoncentration af 14-OH-clarithromycin (op til 1 μg / ml). Halveringstiden er ca. 7 timer. Ved forskrivning af lægemidlet i begge doser bestemmes ligevægtskoncentrationerne af 4-hydroxy-clarithromycin normalt i 2-3 dage. Når der modtages Klacid i en dosis på 250 mg udskilles hver 12 timer ca. 20% af dosen i urinen uændret. Når lægemidlet tages i en dosis på 500 mg hver 12. time udskilles ca. 30% af dosen uændret i urinen i uændret form. Renal clearance af clarithromycin er praktisk talt uafhængig af dosis og har omtrent samme værdi som den normale glomerulære filtreringshastighed. Hovedmetabolitten, der findes i urinen, er 14-hydroxy-clarithromycin i en mængde på 10-15% af den dosis, der er taget (250 eller 500 mg med en dosis på 12 timer).

I kliniske forsøg, hvor sunde frivillige deltog, blev clarithromycin i form af en infusionsopløsning administreret en gang intravenøst ​​i doser på 75, 125, 250 og 500 mg over 30 minutter (infusionsvolumen var 100 ml) såvel som i doser på 500, 750 eller 1000 mg i 60 minutter (infusionsvolumenet var 250 ml). Omfanget af maksimale koncentrationer varierede fra 5.16 til 9.4 μg / ml efter infusion af 500 mg og 1000 mg Clacida i henholdsvis 60 minutter. Den maksimale koncentration af 14-OH-clarithromycin var 0,66 μg / ml efter infusion af clarithromycin i en dosis på 500 mg og 1,06 μg / ml efter infusion af 1000 mg af lægemidlet i 60 minutter.

I ligevægt bestemmes den endelige halveringstid af dosen af ​​clarithromycin og varierer fra 3,8 til 4,5 timer ved intravenøs administration af doser fra henholdsvis 500 og 1000 mg over 60 minutter. Halveringstiden for hovedmetabolitten er dosisafhængig, når du tager Clacid i højere doser og er 7,3 timer efter administration af 500 mg og 9,3 timer efter administration af 1000 mg clarithromycin i 60 minutter.

Den gennemsnitlige AUC for clarithromycin til intravenøs indgift øges, afhængigt af dosis, fra 22,29 μg × h / ml efter administration af lægemidlet i en dosis på 500 mg til 53,26 μg × h / ml efter administration af lægemidlet i en dosis på 1000 mg. Gennemsnitsværdien af ​​denne parameter for 14-OH-clarithromycin varierede fra 8,16 til 14,76 μg × h / ml med Klacid infusion i samme doser i 60 minutter.

En klinisk undersøgelse over 7 dage blev ledsaget af gentagen intravenøs administration af clarithromycin i doser på 125 og 250 mg (infusionsvolumen var 100 ml) i 30 minutter og i doser på 500 og 750 mg (infusionsvolumen var 250 ml) i 60 minutter efter hver 12 timer. Den maksimale ligevægtskoncentration steg fra 5,5 μg / ml med en infusion på 500 mg til 8,6 μg / ml med en infusion af 750 mg clarithromycin. Halveringstiden for lægemidlet i ligevægtstilstanden efter intravenøs administration i mere end 1 time ved doser på 500 mg og 750 mg er henholdsvis 5,3 og 4,8 timer. Højeste koncentration af ligevægten i hovedmetabolitten efter administration af doser af clarithromycin 500 mg og 750 mg steg henholdsvis fra 1,02 til 1,37 μg / ml. Halveringstiden for 14-OH-clarithromycin hos patienter efter infusion af 500 eller 750 mg Clacid var henholdsvis 7,9 timer og 5,4 timer. Der er ingen dosisafhængig virkning for denne metabolites farmakokinetiske parametre.

Clarithromycin og 14-OH-hydroxy-clarithromycin trænger ind i væv og kropsvæsker i en minimumsperiode. Dens indhold i vævene er sædvanligvis flere gange højere end i serum. Når man får Klacid i en dosis på 250 mg hver 12. time, er koncentrationen af ​​clarithromycin i tonsillerne 1,6 μg / g (med en serumkoncentration på 0,8 μg / ml) og i lungerne - 8,8 μg / g (med en serumkoncentration på 1, 7 μg / ml).

Hos børn, der krævede oral antibakteriel medicin, var clarithromycin meget biotilgængelig. Samtidig ligner Klacidas farmakokinetiske profil det samme som hos voksne, der tog det i samme doseringsform. Clarithromycin absorberes hurtigt og stærkt hos børn. Fødevarer svagere sin absorption, men ændrer ikke signifikant dets farmakokinetiske egenskaber eller biotilgængelighed. 5 dage efter begyndelsen af ​​at tage Clacida (9. dosis) er de ligevægtige farmakokinetiske parametre for clarithromycin tæt på følgende værdier: Maksimal koncentration er 4,6 μg / ml, tiden for at nå det er 2,8 timer, AUC er 15,7 μg × h / ml. De tilsvarende værdier for 14-OH-clarithromycin er henholdsvis 1,64 μg / ml, 2,7 timer og 6,69 μg × h / ml. Halveringstiden for clarithromycin og dets metabolit, opnået ved beregning, er henholdsvis 2,2 og 4,3 timer.

Hos patienter med otitis-medier er koncentrationerne af clarithromycin og 14-OH-clarithromycin i mellemørevæsken 2,5 timer efter administration af den femte dosis af Clacid (7,5 mg / kg dosering 2 gange dagligt) i gennemsnit 2,53 og 1,27 μg / g. Niveauet af den aktive komponent og dets metabolitten i denne væske er 2 gange serumkoncentrationen.

Hos patienter med leverdysfunktioner er ligevægtskoncentrationerne af det aktive stof identiske med dem hos raske mennesker, mens indholdet af 14-hydroxy-clarithromycin er noget reduceret. Denne effekt er i det mindste delvist opvejet af en stigning i renal clearance af clarithromycin sammenlignet med det hos raske frivillige.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion, der gentagne gange har taget Klacid i doser på 500 mg, ændres lægemidlets farmakokinetik også. Hos sådanne patienter er AUC, plasmakoncentrationer, de mindste og maksimale koncentrationer og halveringstiden for clarithromycin og dets metabolitten højere end hos mennesker med normal nyrefunktion. Afvigelser af disse parametre korrelerer direkte med sværhedsgraden af ​​nyresvigt. Med mere udprægede renale dysfunktioner observeres mere signifikante forskelle.

Hos ældre patienter er indholdet af clarithromycin og 14-OH-clarithromycin i blodet højere end hos yngre patienter. En stigning i halveringstiden ses også. Dosisjustering baseret på renal kreatininclearance minimerede forskelle i begge grupper. Derfor påvirkes hovedsageligt de farmakokinetiske parametre for clarithromycin ved nyrefunktionen og ikke efter patientens alder.

I patienter med HIV infektion behandles med clarithromycin i standarddoser (voksne - i form af tabletter, børn - i form af en suspension), ligevægtskoncentrationen af ​​clarithromycin og dets metabolit var identiske med dem for raske mennesker. Men når tildele klatsid højere doser er nødvendige til behandling af mycobakterielle infektioner niveauet af aktivt stof i kroppen kan væsentligt overstiger normal.

I HIV-inficerede børn, Klatsid tage en daglig dosis på 15-30 mg / kg i to opdelte doser, er maksimale koncentrationer af clarithromycin ligevægts typisk varieres i området 8-20 pg / ml. I denne kategori af patienter, der tager clarithromycin suspension i en daglig dosis på 30 mg / kg i to opdelte doser, blev den registreret maksimale ligevægtskoncentrationen af ​​23 ug / ml. Modtager klatsid ved højere doser blev ledsaget af forlængelse af halveringstiden sammenlignet med den hos mennesker med fravær af HIV modtager lægemidlet ved standard doser. Øget plasmaniveauer og forøget halveringstid ved modtagelse klatsid i højere doser på grund af ikke-lineær farmakokinetik af lægemidlet.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne anvendes Klacid til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for clarithromycin:

  • Lungebetændelse, bronkitis og andre smitsomme sygdomme i det nedre luftveje
  • Faryngitis, bihulebetændelse og andre smitsomme sygdomme i øvre luftveje
  • Erysipelas, betændelse i det subkutane væv, folliculitis og andre infektioner af blødt væv og hud;
  • Mycobakterielle lokaliserede eller disseminerede infektioner forårsaget af Mycobacterium intracellulare og Mycobacterium avium;
  • Lokale infektioner forårsaget af Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae og Mycobacterium kansasii.

Desuden Klatsid piller ordineret: for Helicobacter pylori udryddelse og reducere forekomsten af ​​sår på tolvfingertarmen gentagelse; HIV-inficerede patienter med et indhold af CD4-lymfocytter (T-hjælper-lymfocytter) ikke mere end 100 pr 1 mm 3 til forebyggelse af spredning af infektioner forårsaget af komplekse Mycobacterium avium (MAC); ved behandling af odontogene infektioner (kun 250 mg tabletter).

Pulveret anvendes også til behandling af akut otitis media.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af ​​alle doser af Klacida:

  • Samtidig anvendelse med cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin; ergotamin, dihydroergotamin og andre ergotalkaloider; midazolam til oral administration colchicin;
  • Hypokalæmi (risiko for forlænget QT interval);
  • Alvorlig leversvigt på baggrund af nyresvigt
  • Bemærk i historien om ventrikulær arytmi eller ventrikulær takykardi, såsom "pirouette", forlængelse af QT-intervallet;
  • Kombination med inhibitorer af HMG-CoA reduktasehæmmere (statiner) metaboliseres generelt isoenzym CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), på grund af den høje risiko for myopati og rhabdomyolyse;
  • En historie med kolestatisk hepatitis eller gulsot, udviklet på baggrund af clarithromycin;
  • Amning periode;
  • Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter og andre makrolider.

Forsigtighed anbefales at udnævne Klatsid: i patienter med nyre- og / eller leverinsufficiens af alvorlig og moderat grad af koronararteriesygdom, alvorlig hjerteinsufficiens, svær bradykardi (mindre end 50 slag i minuttet), hypomagnesæmi; under graviditeten samtidig med benzodiaziner tacrolimus), lægemidler, der inducerer isoenzym CYP3A4 (såsom rifampicin, carbamazepin, phenytoin, perikum, phenobarbital), calciumkanalblokkere langsom metaboliziruthan isoenzym CYP3A4 (herunder amlodipin, verapamil, diltiazem), klasse III antiarytmika (amiodaron, dofetilid, sotalol) og IA klasse (procainamid, quinidin).

Desuden bør tabletter eller lyofilisat clarithromycin ikke tages samtidig med ranolazin eller ticagrelor.

Formål Klacida i form af tabletter og pulver er kontraindiceret hos patienter med porfyri.

Tabletter og lyofilisat bør ordineres med forsigtighed, mens de anvendes sammen med andre ototoksiske lægemidler, især aminoglycosider; fluvastatin og andre statiner, der ikke er afhængige af metabolismen af ​​CYP3A-isoenzymet.

Du kan ikke tage et pulver til patienter med et syndrom af glucose-galactose malabsorption, medfødt fructoseintolerans, sucrase-isomaltasemangel.

Tag forsigtigt pulverpatienter med diabetes, myasthenia gravis.

Aldersbegrænsninger for brugen af ​​Klacida:

  • Tabletter: op til 12 år
  • Lyofilisat: op til 18 år.

Instruktioner til brug Klacida: Metode og dosering

  • Tabletter: taget oralt før eller efter måltider. Dosis og behandlingsperiode foreskrevet af lægen på grundlag af kliniske indikationer. Den sædvanlige dosis Klacida for børn over 12 år og voksne - 250 mg 2 gange om dagen. Den anbefalede dosis til voksne i behandling af mycobakterielle infektioner (undtagen tuberkulose), mavesår forårsaget af infektion med Helicobacter pylori, profylakse af infektioner forårsaget af MAC - 500 mg 2 gange dagligt. Varigheden af ​​behandlingen er 5-14 dage. Hos AIDS-patienter anbefales behandling af disseminerede MAC-infektioner at fortsætte, indtil der er en mikrobiologisk og klinisk effekt. Ansøgning klatsid anbefales det at kombinere: behandling af mykobakterielle infektioner - med andre antibakterielle midler, aktive data til agenterne; til udryddelse af Helicobacter pylori - med antimikrobielle midler og protonpumpeinhibitorer. Dosis til behandling af odontogene infektioner - 250 mg 2 gange om dagen, modtagelsesperioden - 5 dage. Patienter med nyresvigt rådes til at tage halvdelen af ​​den normale dosis på 250 mg 1 gang per dag for alvorlige infektioner - 250 mg 2 gange om dagen er ikke mere end 14 dage;
  • Pulver: For at fremstille suspensionen blev fortyndet med vand, gradvist at tilføje dette til hætteglasset op til mærket og derefter omrystning, indtil en homogen opløsning med strukturen. Suspension taget af mund før eller efter måltider, kan fortyndes med mælk. Den anbefalede daglige dosis for børn: de nemikobakterialnyh infektioner - en hastighed på 7,5 mg hvert 1. kg legemsvægt af barnet (men ikke mere end 500 mg), 2 gange dagligt i 5-10 dage; i disseminerede eller lokale mycobakterieinfektioner - 7,5-15 mg pr 1 kg legemsvægt, 2 gange om dagen, behandlingen varer indtil det øjeblik mangler klinisk effekt. Til behandling af mykobakterielle infektioner pulver administreres sammen med andre antimikrobielle midler, aktive data til agenterne. Ved nyreinsufficiens halveres den sædvanlige dosis, og anvendelsesperioden forlænges til 14 dage. Før du tager indholdet af flasken, skal du rystes godt
  • Lyofilisat: Kun beregnet til intravenøs (iv) infusion. Den anbefalede dosering til voksne er 1 g pr. Dag. Den daglige dosis er opdelt i 2 infusioner, varigheden af ​​hver er ikke hurtigere end 60 minutter. I / i introduktionen af ​​Klacida med en alvorlig form for sygdommen - 2-5 dage med den videre udnævnelse, om nødvendigt, at tage stoffet oralt. Til patienter med nedsat nyrefunktion halveres dosis.

Bivirkninger

  • På den del af kroppen som helhed: sjældent - asteni, hypertermi, kuldegysninger, utilpashed, træthed, brystsmerter;
  • Fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré eller forstoppelse; sjældent - gastroøsofageal refluxsygdom, esophagitis, gastritis, stomatitis, rectalgia, glossitis, mundtørhed, oppustethed, opstød, cholestasis, flatulens, hepatitis (inklusive hepatocellulær cholestatisk); frekvens er ukendt - cholestatisk gulsot, misfarvning af tænder og tunge, akut pancreatitis, leversvigt;
  • Metabolisme og ernæring: sjældent - tab af appetit, anoreksi;
  • På den del af nervesystemet: ofte - søvnløshed, hovedpine; sjældent - døsighed, dyskinesi, tab af bevidsthed, svimmelhed, rysten, irritabilitet, rastløshed; frekvensen er ukendt - psykotiske lidelser, kramper, forvirring, depression, depersonalisation, desorientering, mareridt, hallucinationer, mani, paræstesier;
  • Siden kardiovaskulærsystemet: ofte - vasodilation; sjældent - atrieflimren, hjertestop, ekstrasystol, forlængelse af QT-intervallet på et elektrokardiogram (EKG), atriell fladder; hyppighed ukendt - ventrikulær takykardi (herunder typen af ​​"pirouette");
  • På den anden side af åndedrætssystemet: sjældent - næseblod, astma, pulmonal tromboembolisme;
  • På sansens side: ofte - en perversion af smag, dysgeusi; sjældent - høretab, svimmelhed, ringe i ørerne frekvens ukendt - agevziya, døvhed, anosmia, parosmi;
  • Fra urinsystemet: hyppigheden er ukendt - interstitial nefritis, nyresvigt;
  • På den del af muskuloskeletale systemet: sjældent - muskuloskeletal stivhed, muskelspasmer, myalgi; hyppigheden er ukendt - myopati, rhabdomyolysis;
  • På hudens side: ofte - sved; hyppigheden er ukendt - blødning, acne;
  • Parasitiske og infektionssygdomme: sjældent - candidiasis, sekundære infektioner (herunder vaginal), cellulitis, gastroenteritis; hyppighed ukendt - erysipelas, pseudomembranøs colitis;
  • Allergiske reaktioner: ofte - udslæt; sjældent - overfølsomhed, anafylaktoide reaktioner, kløe, bullous dermatitis, makulopapulær udslæt, urticaria; frekvens ukendt - angioødem, Lyells syndrom, anafylaktisk reaktion, udslæt af stof, Stevens-Johnson syndrom;
  • Fra laboratorieindikatorerne: ofte - en afvigelse i leverprøven; sjældent - en leukopeni, en holdningsændring albumin, globulin, neutropeni, thrombocytæmi, eosinofili, øge koncentrationen i serum kreatinin og / eller urinstof, alaninaminotransferase (ALT), alkalisk phosphatase (ALP), asparaginaminotrasferazy (ACT), gamma-glutamyl (GGT), lactat dehydrogenase (LDH); frekvens er ukendt - thrombocytopeni, agranulocytose, en forlængelse på protrombintid, øge værdien af ​​MHO (international normaliseret ratio), koncentrationen af ​​bilirubin niveauer stige i blod, ændringer i farve af urin.

Desuden kan brugen af ​​Klacida i pulverform forårsage følgende bivirkninger:

  • På hudens side: hyppighed ukendt - Schoenlein-Henoch purpura;
  • Metabolisme og ernæring: hypoglykæmi;
  • Fra muskuloskeletale systemet: Forværring af symptomer på myasthenia gravis.

De uønskede virkninger af brugen af ​​lyofilisatet omfatter også: meget ofte betændelse i veneveggerne på injektionsstedet; ofte - smerte og / eller betændelse på injektionsstedet.

Særligt hyppige bivirkninger hos patienter med aids og andre immundefekter på baggrund af clarithromycin i en dosis på 1000 mg dagligt: ​​smagsperversion, kvalme, opkastning, mavesmerter, udslæt, diarré, flatulens, forstoppelse, høretab, hovedpine, øget aktivitet af ACT og ALT i blodet; sjældent - tør mund, åndenød, søvnløshed. I denne kategori af patienter er det svært at skelne mellem bivirkningerne af Clacida fra symptomerne på samtidig sygdom eller HIV-infektion.

overdosis

Brugen af ​​Klacida i store doser i form af tabletter eller suspensioner kan forårsage forstyrrelser i GIT. I isolerede tilfælde observeredes patienter med bipolar lidelse efter at have taget 8 g af lægemidlet hypoxæmi, hypokalæmi, paranoid adfærd og ændringer i mental status.

I tilfælde af overdosis af Klacid anbefales det at fjerne uabsorberet clarithromycin fra mave-tarmkanalen ved at vaske maven og derefter tage aktivt kul og også at ordinere symptomatisk behandling. Peritoneal dialyse og hæmodialyse påvirker ikke indholdet af clarithromycin i serum signifikant. Der er i øjeblikket ingen rapporter om overdosering af stoffet, når det indgives intravenøst.

Særlige instruktioner

Ved langvarig brug af antibiotika er det nødvendigt at ordinere samtidig behandling med henblik på at forhindre dannelse af ufølsomme svampe og bakterier i kolonien.

Antibakterielle lægemidler overtræder tarmmikrofloraen og forårsager ofte pseudomembranøs colitis. Forekomsten af ​​diarré hos patienten, mens du tager Clacida, kan indikere Clostridium difficile. Brug af lægemidlet anbefales under omhyggeligt tilsyn af en læge.

Virkningen af ​​Klacida har en signifikant indvirkning på leverfunktionen og kan forårsage uønskede virkninger af varierende sværhedsgrad. Derfor, når urinen mørkner, smerter under palpation af maven, kløe, anoreksi, gulsot, skal du straks holde op med at tage det.

Hos patienter med kronisk leversygdom er det nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​enzymer i serum regelmæssigt.

Under regelmæssig EKG-overvågning af QT-status bør Klacid tages af patienter med koronar hjertesygdom, alvorlig bradykardi, alvorlig hjerteinsufficiens, samtidig anvendelse af antiarrhythmiske lægemidler af klasse IA (quinidin, procainamid) og klasse III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Ved udnævnelse af Klatsida bør overvejes muligheden for udvikling af krydsresistens over for macrolider, clindamycin, lincomycin. Patienter med lokalt erhvervet lungebetændelse bør testes for følsomhed over for lægemidlet, og hospitaliserede patienter bør ordineres lægemidlet i kombination med passende antibiotika.

Ved behandling af infektioner af blødt væv og mild til moderat hud anbefales også følsomhedstest. Brugen af ​​Klacida anbefales til behandling af acne, erysipelas, infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum, samt i mangel af muligheden for at ordinere penicillin.

Når det kombineres med indirekte antikoagulantia, herunder warfarin, er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af MHO og protrombintid.

Ved forekomst af akutte hypersensitivitetsreaktioner bør indtagelse af lægemidlet afbrydes, og passende behandling bør ordineres.

Man bør tage højde for muligheden for at udvikle bivirkningen af ​​Klacida i form af forvirring, svimmelhed, desorientering, svimmelhed, og i løbet af behandlingsperioden skal man være forsigtig ved kørsel med køretøjer og mekanismer.

Brug under graviditet og amning

Sikkerheden af ​​Klacida under graviditet og amning er ikke pålideligt fastslået. Dens recept under graviditet er uønsket (især i første trimester) og er kun tilladt i mangel af alternative behandlingsmuligheder. Samtidig bør den potentielle fordel ved behandling for moderen væsentligt overstige de mulige risici for fosteret.

Clarithromycin trænger ind i modermælken, derfor er amningen stoppet, hvis det er nødvendigt.

Brug i barndommen

Kontraindikationer til udnævnelse af Klacida børn: tabletter - op til 12 år, lyofilisat til forberedelse af infusioner - op til 18 år.

I øjeblikket er oplysninger om effektiviteten og sikkerheden ved brug af Klacid suspension hos børn under 6 måneder mindre og betragtes som utilstrækkelige.

Drug interaktion

Ved ordination af Klacida bestemmer den behandlende læge på grundlag af kliniske indikationer graden af ​​risiko for lægemiddelinteraktion af lægemidlet under hensyntagen til klaritromycins høje aktivitet.

analoger

Analyser af Klacid er: Kikkert, Klacid CP, Clarrexi, Clabacax, Claricyt, Claromin, Claritrosyn, Clarithromycin, Ekositrin, Frailid, Frailid Uno.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur på fra 15 til 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed: tabletter - 5 år; pulver - 2 år, klar suspension - 14 dage; Lyofilisat - 3 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Bedømmelser Klacide

I øjeblikket er der både positive og negative anmeldelser om Klacida. Mange patienter noterer sig antibiotikares høje effektivitet og det faktum, at det øger helbredelsesprocessen betydeligt. Der er dog rapporter om bivirkninger (allergi, kløe, tyndning af tænderne), hvilket tvinger eksperter til at afbryde dette stof. Meningerne fra forældre, hvis børn tog Klacid, adskiller sig også dramatisk. Ikke desto mindre anser lægerne det som et ret effektivt lægemiddel, når de bruges til både voksne og børn.

Prisen på Klacid i apoteker

Den omtrentlige pris for Klacid i form af tabletter med en dosis på 250 mg er 456-759 rubler (10 stk i pakningen) og en dosis på 500 mg - 742-947 rubler (14 stk i pakningen). Du kan købe pulver til fremstilling af en suspension til oral administration til 336-426 rubler (hætteglasset indeholder 42,3 g clarithromycin). Lyofilisatet til fremstilling af opløsningen til infusioner vil koste ca. 551-640 rubler.